成功案例

企业简介
基石药业是一家专注于创新肿瘤治疗的生物制药公司,致力于开发和商业化具有全球潜力的免疫治疗和精准治疗药物。公司通过“临床优先”战略,快速推进管线产品的临床试验,积极满足中国及全球癌症患者在新型疗法上的迫切需求。基石药业在临床研发、国际合作、产品准入及商业化方面积累了丰富经验,是中国生物医药领域中发展速度较快、产品线布局较为完整的创新企业之一。


研究背景
随着国家政策对新药审批流程的持续优化,中国生物医药企业进入快速发展的新阶段。基石药业的“临床开发优先”模式使其在多个适应症和靶点领域同步推进多个新药临床试验,导致其临床采购支出连年增长。为确保研发支出具备合理性及市场竞争力,公司亟需对当前CRO服务市场的价格体系进行系统性了解,特别关注不同适应症、试验阶段、试验类型对应的市场采购价格,借此评估现有合作CRO的定价合理性,为后续谈判与合作优化提供数据支撑。


研究内容
2020年2月,策点调研受基石药业委托,开展国内生物创新药企业临床CRO服务采购价格专项研究。本项目采用定向深访法,选取具有一定代表性的生物制药企业及已开展I-III期临床试验的研发型公司作为访谈对象,通过半结构式访谈收集其在临床试验阶段采购CRO服务(如中心遴选、试验方案设计、患者招募、试验执行、数据管理、统计分析、医学撰写等)环节的单项与综合报价数据。同时结合项目规模、适应症类型、受试者数量等关键变量,对价格构成进行横向比较,形成标准化价格评估模型。


预期成果
本次调研系统梳理了目前国内生物制药行业CRO服务的主流报价区间,识别出不同研发阶段下价格差异的主要影响因素,并针对基石药业当前临床服务采购价格进行了横向对标分析。报告明确指出部分CRO合作项目存在溢价偏高的情况,同时也推荐了在成本控制与项目质量之间达到平衡的最佳议价策略。调研结果为基石药业后续与CRO机构进行价格谈判、合作模式优化及供应商评估提供了扎实的数据支持和谈判基础,提升整体研发投入的使用效率。


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